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问答 - 塑料
















索引
在应用领域欧盟对于塑料的规定是什么?
塑料指令适用于
  • 材料和物品及其零件只由塑料构成;
  • 只由塑料组成的多层塑料;
  • 形成密封垫片盖子用的塑料层或塑料涂层
它涵盖生物基聚合物和可生物降解的聚合物如聚乳酸乳酸 (PLA),聚羟基丁酸 (PHB),聚己内酯 (聚己内酯) 或淀粉基聚合物。
但它还没有适用于由塑料和其他材料制成的多层物品,如:饮料箱。它不包括其他材料上的塑料涂层。
欧盟对于塑料的规定主要有哪些?
塑料指令中包含的已授权清单上的物质是可用于生产的。这些物质包括单体和添加剂。塑料指令建立了一个物质迁移到食物的总迁移限制总和。它对某些特定物质定出特定迁移限制。这些都设置了符合性声明的细节。
对于单体有什么规定?
只有那些列于指令中的单体,才可以用来制造塑料。必须要注意对这些单体的限制和规范。
对于添加剂有什么规定?
所列的指令中提到的添加剂可以用来制造塑料。必须要注意对添加剂的限制和规范。直到2010年成员国授权的添加剂也可以使用。清单中的添加剂,并不包括着色剂,溶剂,催化剂和聚合体生产物。这些物质由各国在国家层面规定。
欧盟已授权物质名单有哪些限制?
欧盟的名单上包括三种类型的限制:特定迁移限制,残留量和有害物质残余。特定迁移限制 (SML) 是有关的一种物质或一组物质的特殊迁移限制,并且不得超过这些物质。它是基于毒理学评价的实质问题。
残留量 (QMA) 是物质在成品材料或物品中的最大的允许残留数量,以在与食品接触的每6平方分米的表面含1毫克表示。这是在没有分析方法可用,或物质在模拟物或食物中不稳定的情况下设置的。
有害物质残余 (QM),在成品材料或物品中允许的物质的可残留数量的最大值。
什么是总迁移限制?
总迁移限制,是用来确保塑料材料惰性的限制规定。框架法规把材料的惰性作为食品接触材料的一个主要原则。总迁移限制在塑料方面的指令是:
  • 60毫克每公斤食品或食品模拟物,在0.5到10公升之间,以及
  • 其他所有情况下10毫克每平方分米与食品接触的表面积。
  • 1公斤食品接触6平方分米的食品接触材料这个假设被作为一项公约使用。
在什么情况下可以使用非授权的单体及添加剂?
在一个多层材料制成的塑料材料中,如果能够证明其中的某一层可以起到阻隔的作用,而又不与食品接触,则非授权单体及添加剂可用于这一涂层。为了证明它具有这种功能性屏障,非授权的这种迁移物质检出限为10 μ g /kg食物。下列条件必须要注意:
  • 该物质为不得为致癌,致突、变性和致畸性危险物质
  • 用符合性声明表明这种功能性屏障是实用的。 关于该物质及其迁移的文件必须可由主管当局获得。
如何进行杂质,反应物和降解产物的管理呢?
物质的说明书对一些杂质进行管理。其他杂质出现的浓度不得危害人体健康或改变食品性质。物质必须达到纯度标准,并且应具备良好的技术操作。除非约束以及说明书中列出了授权的物质,反应物和降解产物通常没有评估,或没有作明确规定。杂质,反应物和降解产物仍隶属在商品和原料的制造商的职责范围内,也就是他们必须注意由于迁移数量限制而对健康造成的危险。
对于初级芳香胺有哪些规定?
在可检测的范围内初级芳香胺不得迁移到食品中 (检测限为10 μ g /kg食物)。
哪些规则适用于不受欧盟层面规范的物质?
在欧盟层面上对一些物质不加以规范,例如催化剂,着色剂,多聚合物是要遵守国家法规的。他们必须遵守框架法规的总体规则。这意味着他们迁移到食物中的浓度必须属于安全范围或不会引起食品性质的变化。
如何检测出适合的迁移限度?
对于包装食品迁移的检测可在包装食物中进行。
对于那些还没有与食品接触材料和物品,迁移量的检验应该在现有实验条件下的能达到的极限温度和极限时间中进行;在指令82/711/EEC 中已经设定了食品模拟物在标准条件下的迁移检测温度和时间
标准的食品模拟物是液态食品中所含水,酸性食品中含3%醋酸,酒精食品中含10 %的乙醇,含脂肪食物中所含的橄榄油以及乳制品中50 %乙醇。
如果从食品接触材料中精确检测检出的残留量低于特定迁移限制,那么制造商就可以证明是符合特定迁移限制的。他们也可以基于某残留物的含量结合迁移物质的数学建模证明他们符合特定迁移限制规定。
迁移测试的分析方法可以在食品接触材料的欧盟参比实验室的网站上找到 。
迁移率的数值可以校正吗?
是的,但是在立法所描述的某些特定情况下。两种类型的校正因子已经确立。为校正真正暴露在外的亲脂性物质的过度估计,脂肪消费量换算系数 (FRF) 是可用的 (见指令2007/19/EC)。为校正与真实食品相比脂肪食品的较高提取效力,可以使用D模拟校正系数 (DRF),见指令2007/19/EC以及指令85/572/EEC
对于塑料符合性声明的内容是什么?
对于塑料的符合性声明的内容包括:
  • 经营者或进口商的身份
  • 原料或者物质或媒介的身份
  • 签发日期
  • 确认遵守指令2002/72/EC和1935/2004号法规以及成员国立法
  • 对于食品接触材料以及食品的限制的物质信息(限制和纯度标准)
  • 使用说明
    • 食品类型
    • 时间和温度条件
    • 比表面积与体积 (一般6平方分米/千克食品)
  • 对于非授权物质的功能性屏障
    • 非CRM物质
    • 迁移量<10微克/千克食物
    • 声明应该允许适用的产品的鉴定。
需要什么文件来支持符合性声明?
相应的配套文件来证明符合性文件,例如检测的条件和结果,计算及其它分析,安全性方面的证据 (如果可能的话要进行毒理学试验,QSAR或者文献回顾),其他可遵循的任何推理性的论证。当监管当局需要出具证明时该文件必须可用。


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